妊娠期和哺乳期用药立场声明要点解读2026.docxVIP

妊娠期和哺乳期用药立场声明要点解读2026

核心要点速览

维度

要点

背景

英国约85%女性在46岁前生育，超80%孕期使用一种或多种药物

核心问题

孕妇和哺乳期女性长期被排除在临床试验外，用药安全证据严重不足

核心呼吁

需要基于证据的风险-获益评估与沟通，而非一味回避用药

关键立场

应通过研究保护女性，而非将女性排除在研究之外

一、引言（Introduction）

要点

内容

用药现状

超80%孕妇在孕期使用一种或多种药物

多病共存

英国1/5孕妇合并多种基础疾病，增加妊娠期和产后morbidity及mortality

核心矛盾

治疗基础疾病需权衡药物对胎儿/婴儿的影响vs疾病未控制对母婴的风险

决策原则

应在孕前或孕期充分讨论用药的证据基础，达成共同决策

立场声明目的

BPS立场声明旨在提高对基于证据的用药风险-获益评估与沟通的认识

工作组组成

药理学和母胎医学受邀专家，经共识流程生成信息，BPS临床委员会批准

术语说明

文中womanmaternalmother涵盖所有妊娠或分娩者，包括不认同女性身份者

二、建议（Recommendations,adaptedfromBPSPositionStatement）

序号

建议内容

①

在安全且适当时，常规将孕妇纳入临床研究；强制要求提交妊娠和哺乳研究计划作为许可框架的一部分，同时提供监管激励；此方法此前已成功