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2025年医疗行业检验科总监检验质量控制手册

第1章检验质量控制概述

1.1检验质量控制的重要性

当一份危急值报告因操作失误延迟送达医生手中，或一份肿瘤标志物报告因方法学漂移导致假阳性时，其后果可能远超实验室本身的误差范畴。检验质量控制（QC）并非孤立的技术环节，而是贯穿整个检测流程的生命线。它直接关系到患者诊断的准确性、治疗决策的科学性，甚至影响医疗机构的声誉与法律责任。一个完善的QC体系，能够将系统误差控制在可接受范围内，确保检测结果溯源性，从而在医疗纠纷中占据主动。统计数据显示，超过70%的实验室偏差可通过标准化的QC措施预防，而有效的室内质控（IQC）可使分析物批间变异系数