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2026年执业药师继续教育结业过关试题答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

A.生物制品不得委托生产

B.委托生产需经国家药监局审批

C.MAH对委托生产的药品质量承担全部责任

D.受托生产企业仅需遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）

答案：C

解析：新修订条例明确MAH是药品质量的第一责任人，委托生产时仍需对全生命周期质量负责；生物制品可委托生产（疫苗等特殊品种除外）；委托生产由省级药监部门备案；受托方需同时遵守MAH质量协议及GMP要求。

2.关于老年人药代动力学特点，错误的是：

A.胃排空延迟导致口服药物吸收速率降低

B.肝血流量减少使肝代谢药物的首过效应减弱

C.肾小球滤过率下降影响经肾排泄药物的清除

D.血浆白蛋白减少可使游离型药物浓度升高

答案：B

解析：老年人肝血流量减少（约为年轻人的40%-50%），肝药酶活性降低，导致肝代谢药物的代谢速率减慢，首过效应减弱仅适用于部分首过效应强的药物（如普萘洛尔），但整体肝代谢能力下降，而非首过效应减弱。

3.妊娠期妇女使用抗菌药物时，需避免选用的药物是：

A.青霉素G（B类）

B.头孢呋辛（B类）

C.阿奇霉素（B类）