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2026年执业药师继续教育专业科目试题与答案

一、单项选择题（每题1分，共25题）

1.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是

A.委托生产需经国家药品监督管理局批准

B.MAH应履行药品全生命周期管理责任

C.受托生产企业需具备相应生产条件和质量保证能力

D.生物制品原则上不得委托生产（疫苗除外）

答案：A（解析：2025年修订后，委托生产由省级药监部门批准，国家局负责监督）

2.某患者诊断为社区获得性肺炎（CAP），基础疾病为慢性肾功能不全（eGFR30ml/min），根据《2025年CAP诊疗指南》，首选经验性抗感染治疗方案应为

A.阿莫西林克拉维酸钾（常规剂量）

B.莫西沙星（常规剂量）

C.头孢曲松（剂量调整为常规的50%）

D.阿奇霉素（常规剂量）

答案：D（解析：肾功能不全患者使用β-内酰胺类需调整剂量，莫西沙星主要经肝脏代谢但老年患者需谨慎，阿奇霉素主要经胆汁排泄，无需调整）

3.关于新型口服抗凝药（NOACs）的药学监护要点，错误的是

A.达比加群酯需整粒吞服，避免与质子泵抑制剂（PPI）长期联用

B.利伐沙班与食物同服可提高生物利用度（15mg及以上剂量）

C.阿哌沙班无需常规监测凝血功能，但需关注出血风险