《药事管理与法规》题库及参考答案详解.docxVIP

《药事管理与法规》题库及参考答案详解

《药事管理与法规》题库及参考答案详解

《药事管理与法规》题库及参考答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品注册管理办法

D.药品进口管理办法

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、生产批号

B.药品生产企业的名称、地址、有效期

C.药品生产企业的名称、地址、批准文号

D.药品生产企业的名称、地址、药品规格

3.药品广告应当真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书、标签、批准证明文件

B.药品生产企业的宣传资料、标签、批准证明文件

C.药品销售人员的口头介绍、标签、批准证明文件

D.药品广告发布媒体、标签、批准证明文件

4.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料、文件、合同、票据等

B.检查药品的生产、经营、使用场所

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押措施

D.以上都是

5.药品生产企业的药品生产许可证有效期是