2026年广东药监自查报告提交流程.docx

2026年广东药监自查报告提交流程

一、前期筹备阶段（提交截止前60日启动）

1.1通知发布与任务拆解

省药监局办公室于每年4月1日前通过官方政务平台、监管对象专属工作群、线下发文三重渠道发布年度自查通知，明确自查主体范围（药品生产企业、经营企业、医疗器械注册人/生产企业、化妆品注册人/备案人/生产企业、省级药械化临床试验机构、药品网络交易第三方平台共6类主体）、年度自查重点方向（2026年重点核查新冠病毒治疗药物供应链管控、特殊药品追溯体系落地、儿童化妆品合规、医疗器械唯一标识（UDI）实施覆盖、网络售药平台处方审核真实性5项内容）、材料报送要求及时间节点。

各级地市、县区药监部门需在通知