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2025年GCP题库题库含答案(综合题).doc

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    2025年GCP题库题库含答案(综合题)

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.以下关于临床试验的说法，正确的是（）

    A.可不遵循伦理委员会的意见

    B.试验用药品可以在市场上销售

    C.必须符合伦理原则

    D.研究者可自行更改试验方案

    2.伦理委员会的组成人数应是（）

    A.不少于3人

    B.不少于5人

    C.不少于7人

    D.不少于9人

    3.临床试验中用于对照的药品是（）

    A.试验用药品

    B.已上市药品

    C.安慰剂

    D.以上均可

    4.申办者向研究者提供的主要文件不包括（）

    A.临床试验方案

    B.知情同意书

    C.药品说明书

    D.研究者简历

    5.

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