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2025年质量管理体系内审员继续教育考试年试题与答案详解

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。此处“环境”不包括以下哪项？

A.温度、湿度控制

B.心理因素（如减压措施）

C.社会因素（如无歧视的工作氛围）

D.设备操作手册

答案：D

详解：标准7.1.4条款明确“环境”指物理、社会、心理和环境因素（如温度、湿度、照明、通风、清洁度、噪声、振动、应力等），设备操作手册属于文件化信息（7.5），不属于运行环境范畴。

2.某企业内审时发现，生产部未对关键工序的操作人员进行定期能力再确认。这一不符合最可能对应ISO9001:2015的哪个条款？

A.7.2能力

B.8.5.1生产和服务提供的控制

C.7.1.3基础设施

D.9.2内部审核

答案：A

详解：标准7.2条款要求组织应确定在其控制下工作的人员所需的能力，适用时采取措施获得所需能力，并评价措施的有效性。关键工序操作人员的能力再确认属于“评价措施有效性”的范畴，因此不符合7.2条款。

3.关于“基于风险的思维”，以下理解错误的是？

A.风险仅指负面影响，机遇仅指正面影响

B.组织应识别风险和机遇，并策划应对措施

C.应对措施可包括规