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麻醉药品和第一类精神药品五专管理细则（最新版）

第一章总则

一、制定依据与目的

1.为严格规范麻醉药品和第一类精神药品的管理，防止流入非法渠道，保障医疗需求与用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2016年修订）、《处方管理办法》（卫生部令第53号，2007年）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）以及《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）等法律法规和规章，制定本细则。

2.本细则适用于所有依法取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构，包括三级综合医院、二级专科医院、社区卫生服务中心及乡镇卫生院。医疗机构内涉及麻醉药品和第一类精神药品采购、验收、储存、保管、调配、使用、回收、销毁及账册管理等环节的所有科室及人员，必须严格遵守本细则。

3.本细则的核心在于全面实施“五专”管理原则，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，落实全流程闭环追踪管理，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。

二、适用范围与基本原则

1.本细则所指麻醉药品和第一类精神药品的范围，以国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会最新联合发布的《麻醉药品品种目录》和《精神药品品种目录》为准。凡列入上述目录的品种，均适用本细则。

2.麻醉药品和第一类精神药品的