2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案.docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》（2026年版），医疗器械经营企业应当建立并保存的进货查验记录保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

2.第三类医疗器械经营企业申请延续《医疗器械经营许可证》的，应当在有效期届满前（）向原发证部门提出申请。

A.30日

B.60日

C.90日

D.120日

【答案】C

3.医疗器械经营企业擅自变更经营场所且逾期不改正的，由负责药品监督管理的部门处以（）罚款。