干细胞库管理员职称对标考试试卷及答案.docxVIP

干细胞库管理员职称对标考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.依据《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，干细胞制剂的微生物检测不包括以下哪项？

A.细菌检测

B.真菌检测

C.内毒素检测

D.寄生虫检测

2.脐带间充质干细胞冻存时，推荐的降温速率为？

A.-1℃/min

B.-5℃/min

C.-10℃/min

D.-20℃/min

3.干细胞库核心区域的洁净度等级应不低于？

A.万级

B.十万级

C.百级

D.百万级

4.关于干细胞库的物流管理，以下说法错误的是？

A.原代细胞采集与冻存制剂运输需使用不同包装

B.运输过程中需实时监控温度（-196℃至-150℃）

C.运输记录应保存至少10年

D.运输容器需经过热冲击测试

5.支原体检测的金标准方法是？

A.荧光染色法

B.培养法

C.PCR法

D.电镜观察法

6.干细胞库的“双人双锁”管理主要针对？

A.样本接收区

B.液氮罐存储区

C.实验室操作区

D.档案管理室

7.依据《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，干细胞库需建立的质量体系不包括？

A.人员培训体系

B.设备验证体系

C