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红霉素酯制剂质量控制与检测方法.pdfVIP

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  • 2026-07-31 发布于北京
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红霉素酯制剂质量控制与检测方法.pdf

    3084红霉素/单行本USP35

    鉴别—品和测定»红霉素酯具有与红霉素等效的效力

    按照含量测定中的方法进行，但不加内标溶液，并按含量无水基础。(CHNO)每毫克计算，不低于

    376713

    测定中的方法进行色谱分析：供试品溶液应显示一个主要峰，该

    峰的保留时间与溶液所显示的保留时间相对应。600微克的红霉素

    包装和贮藏—密封保存。

    最低填充755：满足要求。

    过氧化苯甲酰相关物质的限量s—USP参考11—

    流动相A，流动相B，溶液A，溶液B，溶液C，溶液USP红霉素RS，USP红霉素酯RS

    D，分

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