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盐酸二环胺注射液制备与测定方法.pdfVIP

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  • 2026-07-31 发布于北京
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盐酸二环胺注射液制备与测定方法.pdf

    药典单行本/双环胺2887

    第35版

    必要时（参见系统适用性下的色谱法其他要求—符合注射剂—

    621).注射剂1。

    稀释剂—乙腈和水（70:30）的混合物。测定—

    溶液—将准确称量的0.02M磷酸盐缓冲液（pH7.5）、流动相、稀释剂、USP盐酸二环胺RS的

    适量溶解于稀释剂中，以获得溶液，并色谱系统—按以下方法准备：

    每毫升约含0.4mg的溶液rectedinthe测定在盐酸二环胺胶囊。

    mL。[注—此溶液可稳定保存2天。]测定准备—至少5个样品的复合样本，

    测定准备—尽可能完全移除安瓿或2个西林瓶。

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