最新医院医用耗材采购管理制度汇编.docx

最新医院医用耗材采购管理制度汇编

第一章总则

第一条为规范医院医用耗材采购行为，加强对医用耗材全流程的精细化管理，保障医疗质量与安全，降低患者就医负担，提高资金使用效益，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等国家相关法律法规及卫生健康行政部门的规定，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械监督管理部门注册或者备案，使用于医疗环境的医疗器械产品，包括一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、消毒产品、体外诊断试剂以及国家规定的其他医用耗材。具体分为高值医用耗材和低值医用耗材。高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会关注度高的耗材，如心脏介入类、人工关节类等。

第三条本制度适用于本院各临床科室、医技科室及行政职能部门涉及医用耗材计划、申请、采购、验收、存储、使用、监测、评价、监督等所有环节的管理活动。

第四条医用耗材采购管理应当遵循以下原则：

（一）质量优先原则：严格执行国家医疗器械质量标准，确保临床使用安全有效。

（二）公开透明原则：采购过程公开、公平、公正，杜绝暗箱操作。

（三）分类管理原则：根据耗材特性、风险程度及价格高低，实行分级分类管理。

（四）预算控制原则：严格执行采购预算，无预算或超预算不得采购，特殊情况需履行审批手续。

（五）廉