原创力文档药品批记录管理规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、职责分工 5
三、编制原则 8
四、记录内容要求 10
五、数据完整性要求 12
六、原始记录管理 15
七、电子记录管理 19
八、纸质记录管理 21
九、签名与审核要求 25
十、记录更改要求 26
十一、版本控制要求 28
十二、编号与标识要求 29
十三、保存期限要求 31
十四、查询与借阅要求 33
十五、保密管理要求 35
十六、异常记录管理 36
十七、偏差记录管理 40
十八、审核与放行要求 43
十九、培训与考核要求
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