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人民药业试题与解析

1.单项选择题（本题3分）：人民药业作为合法药品生产企业，其生产活动必须遵循的核心质量管理规范是下列哪一项？

A.药品注册管理办法

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.药品经营质量管理规范（GSP）

D.医疗机构制剂配制质量管理规范

2.多项选择题（本题4分，多选少选不得分）：人民药业采购中药原药材时，需审核供应商的合法资质，下列属于核心审核内容的有哪些？

A.供应商的药品生产许可证或药品经营许可证

B.供应商的营业执照及经营范围

C.原药材产地对应的种植许可证明（若为自产原药材）

D.供应商近2年的产品质量抽检合格报告

E.供应商的固定办公场