某制药厂设备维护规章.docx

某制药厂设备维护规章

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度生产经营计划，针对本厂设备老化、维护不及时导致故障频发、影响生产进度与产品质量的核心问题，制定本规章。核心目标是规范设备维护行为，保障设备稳定运行，防控生产安全与质量风险，提升设备利用效率，降低维修成本。

1、保障生产设备完好率稳定在95%以上；

2、降低非计划停机时间至每月平均2小时以内；

3、设备重大故障率降低至0.5次/年以下；

(二)适用范围：覆盖生产部、设备部、质量部、仓储部等部门及所有设备操作工、维修工、管理人员。正式员工、一线操作工必须严格遵守。外包维修人员执行本规章中安