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心血管介入诊疗技术管理规范（2026版）

为规范心血管介入诊疗技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，促进医疗技术平稳、有序、高质量发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》以及国家关于医疗技术临床应用管理的有关规定，结合我国心血管介入诊疗技术发展现状与未来趋势，制定本规范。本规范旨在明确医疗机构、医务人员及医疗设备在心血管介入诊疗过程中的准入标准、操作规范、质量控制及监督管理要求，适用于全国范围内开展心血管介入诊疗技术的各级各类医疗机构。

第一章机构与科室基础条件

开展心血管介入诊疗技术的医疗机构应当具备与之相适应的场地、设备、人员及急救保障能力。医疗机构需具有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或相关诊疗科目，且具备常规的心血管疾病诊疗能力，包括心电图、动态心电图、超声心动图、心肌损伤标志物检测及床旁血气分析等基本支撑条件。

医疗机构介入手术室（导管室）的建设必须符合国家相关放射诊疗防护标准。介入手术室应设置独立的手术操作区、控制区、无菌物品存放区及设备间，总面积不得低于标准要求。手术室内必须配备符合心血管介入操作要求的大型C臂血管造影机（DSA），且设备状态良好，具备数字减影血管造影、路图功能及高帧率采集能力。此外，需配备多导联生理记录仪、高压注射器、主动脉内球囊反搏泵（IABP）、除颤器、体外无创起搏器、