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医院人工智能应用管理办法

第一章总则

第一条为规范医院人工智能（以下简称AI）技术的应用与管理，提升医疗服务质量和效率，保障患者安全与合法权益，根据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗器械监督管理条例》以及国家关于人工智能医疗应用的相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本办法。

第二条本办法适用于本院范围内所有涉及人工智能技术的软硬件系统、应用场景、数据处理活动及日常运维管理。涵盖但不限于医学影像辅助诊断、临床决策支持系统（CDSS）、智能病历质控、手术机器人、虚拟导诊与智能客服、医院运营管理智能辅助等应用领域。

第三条医院AI应用管理须遵循“以人为本、安全可控、合法合规、透明可释、持续优化”的基本原则。任何AI技术的引入与应用均不得替代医务人员的最终临床判断，只能作为辅助决策工具。

第四条医院成立人工智能应用管理委员会（以下简称“委员会”），由分管院领导担任主任委员，医务部、信息中心、医学工程部、科研部、伦理委员会、门诊部、护理部及主要临床科室负责人为委员。委员会全面负责医院AI应用的顶层设计、统筹协调、准入审批、伦理审查及监督评估工作。

第五条各相关部门职责分工如下：

（一）信息中心：负责AI系统的网络环境搭建、系统集成、数据接口管理、网络安全防护及日常运行维护；参与数据脱敏与隐私保护技术方案的制定与实施。