原创力文档无菌医疗器械车间环境日常监测方案
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 6
三、术语定义 7
四、监测目标 12
五、职责分工 14
六、风险评估原则 15
七、监测项目设置 17
八、监测点位布置 19
九、监测频次要求 23
十、监测方法要求 26
十一、仪器设备管理 28
十二、培养基与耗材管理 31
十三、人员洁净管理 33
十四、环境微生物监测 35
十五、悬浮粒子监测 38
十六、压差与温湿度监测 42
十七、表面微生物监测 43
十八、沉降菌监测 45
十九、超限处置流
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