FDA不良报告系统季度数据提取说明.pdf

“README.DOC”文件适用于局不

良报告系统(FAERS)的季度数据提取(QDE)

局(FDA)药品评价与

R)与流行病学(OSE)

(CDE

修订于2014年2月

重要:本文

档描述了FDA从旧版AERS(LAE

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