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康复理疗仪器定期校准保养作业规范

1.总则

1.1目的

为规范康复理疗仪器的定期校准与保养工作，确保仪器设备各项性能指标处于最佳技术状态，保障临床治疗数据的准确性、可靠性以及患者与操作人员的人身安全，延长设备使用寿命，特制定本作业规范。本规范旨在建立一套科学、系统、可执行的设备维护体系，通过预防性维护和精准计量校准，降低设备故障率，规避医疗风险。

1.2适用范围

本规范适用于医疗机构康复医学科、理疗科、中医科及相关科室使用的所有康复理疗仪器设备。涵盖范围包括但不限于电疗设备、光疗设备、超声治疗设备、磁疗设备、热疗设备、牵引设备、运动训练设备等。

1.3基本原则

坚持“预防为主、重在保养、周期校准、安全第一”的原则。所有校准与保养活动必须遵循国家相关计量技术法规、医疗器械行业标准及设备制造商的技术说明书要求，严禁违规操作或带病运行。

2.管理职责与人员资质

2.1设备管理部门职责

设备科（或医学工程部）作为康复理疗仪器校准保养的归口管理部门，负责制定年度校准保养计划，组织实施定期检测，建立设备技术档案，对外协计量机构进行资质审核与评估，以及校准不合格设备的维修与报废鉴定工作。

2.2临床使用科室职责

康复科及各使用科室应指定专（兼）职设备管理人员，负责日常清洁、检查及使用前的功能核对。建立科室设备台账，记录使用过程中出现的异常情况，并配合设备管理部门完成定期的深度保养与现场