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医药行业质控部检验员样品检测工作手册（执行版）

第1章样品接收与登记

1.1样品接收流程

实验室每天都会收到来自研发、生产或临床等环节的样品，这些样品可能包含原材料、中间体、成品或稳定性样品。如何确保这些样品在进入检验流程前符合规范，是质控工作的基础。样品接收必须遵循标准流程，从卸货检查到初步验收，每一步都需严谨操作。

接收人员需核对运输条件是否满足要求。冷链样品的温度记录必须完整，例如，冻干粉针样品的运输温度应始终保持在-20℃以下，偏差不得超过±5℃。检查外包装是否完好无损，密封是否严密，尤其对于无菌样品，包装破损可能导致微生物污染。经验表明，每年约有3%的样品因运输或包装问题需要