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2026年中药材公司自查报告范文

一、自查工作开展概况

本次自查严格依据《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》（GAP）《药品经营质量管理规范》（GSP）及2025年国家药监局印发的《中药材质量安全专项整治工作方案》要求，覆盖公司全部经营环节，自查时间为2026年1月10日至2026年2月20日，由公司质量管控中心牵头，联合采购部、生产部、仓储部、销售部、法务部共5个部门成立专项自查小组，共开展环节核查8次，抽检样本126批次，覆盖32个常用大宗中药材品种、8个毒性中药材品种、15个定制加工中药材饮片品种，查阅供应商资质档案112份、生产记录168份、检验报告326份、仓储温湿度记录920份、销售台账136份，排查出问题12项，其中一般问题11项，重点问题1项，现已完成整改11项，剩余1项重点问题制定了闭环整改方案，明确了整改时限与责任主体。

二、各环节自查情况

（一）供应商管理与采购环节

公司现有合作供应商112家，其中中药材种植基地供应商68家，中药材交易市场供应商32家，进口中药材供应商12家，本次自查全量核查供应商资质有效性：

1.资质核查：核查发现109家供应商营业执照、药品生产/经营许可证、产地检疫证明、GAP基地认证文件均在有效期内，3家云南普洱滇黄精种植基地供应商的产地林草审批文件于2025年11月到期，尚未更新资质文件，占比2.68%。

2.溯