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药品管理法培训学习考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订生效日期为（）。

A.2015年12月1日?B.2017年10月1日?C.2019年12月1日?D.2021年3月1日

答案：C

2.国家对药品管理实行分类管理制度，其中“处方药”与“非处方药”分类的法律依据首次出现在（）。

A.1984年药品管理法?B.2001年药品管理法修订案?C.2013年《药品经营质量管理规范》?D.2015年《处方药与非处方药分类管理办法》

答案：B

3.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单位是（）。

A.箱?B.中包装?C.最小销售单元?D.运输包装

答案：C

4.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的单位，货值金额不足十万元的，罚款幅度为（）。

A.十万元以上二十万元以下?B.十五万元以上三十万元以下?C.一百万元以上五百万元以下?D.一百五十万元以上三百万元以下

答案：C

5.药品上市许可持有人委托生产药品，应当向哪个部门备案（）。

A.国家卫生健康委员会?B.国家药品监督管理局?C.省级药品监督管理部门?D.设区的市级市场监督管理部门

答案：C

6.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，逾期不改正