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制药生物面试题及答案

一、专业知识与理论基础（总分50）

1.简述生物反应器中溶氧（DO）控制的重要性及常用控制策略。

答案：溶氧是微生物生长和产物合成的重要参数，直接影响细胞的代谢途径和产物的质量。常用控制策略包括：调节通气量（空气、氧气、氮气比例）、调节搅拌转速（增加气液接触面积）、调节补料速率（避免高浓度底物抑制）以及调节发酵液温度（影响气体溶解度）。

2.比较补料分批培养与连续培养的优缺点，并说明各自适用的生物制药场景。

答案：

补料分批培养：优点是能维持底物在适宜浓度，避免抑制，提高产物浓度和转化率，操作相对简单，不易污染；缺点是发酵周期长，生产效率相对较低。

连续培养：优点是设备利用率高，产物浓度稳定，易于自动化控制；缺点是微生物容易发生变异，对设备无菌要求极高，且容易染菌。

适用场景：补料分批常用于大规模生产重组蛋白、疫苗等；连续培养多用于基础研究或特定代谢产物的稳定生产。

3.在抗体药物生产中，无血清培养基相比含血清培养基有哪些主要优势？

答案：主要优势包括：消除动物源成分带来的病毒污染风险（安全性高）；成分明确，有利于工艺放大和优化；批次间稳定性好；降低生产成本；减少下游纯化过程中的非特异性吸附，提高收率。

4.解释层析技术中“洗脱”的原理，并举例说明离子交换层析和亲和层析在生物制药中的区别