ISO 11979-12026 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第1部分词汇标准立项发展报告.docx

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眼科植入物-眼内镜片-第1部分:词汇标准立项发展报告

EnglishTitle

StandardizationDevelopmentReport:OphthalmicImplants—IntraocularLenses—Part1:Vocabulary

摘要

眼内镜片(IOL)植入术是治疗白内障及部分屈光不正的主流术式,其技术迭代迅速,相关产品种类繁多。为确保全球范围内该类医疗器械在研发、生产、临床使用及监管评价中的沟通无歧义,国际标准化组织(ISO)针对眼科植入物领域发布了核心基础标准——ISO11979-1《眼科植入物-眼内镜片-第1部分:词

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