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药店药品验收管理制度岗位职责操作规范

一、药品验收管理岗位职责

（一）质量负责人验收管理职责

1.全面负责药店药品验收管理工作的统筹规划与监督落实，组织制定、修订并持续完善药品验收管理制度、操作流程与岗位标准，确保制度符合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及地方药品监管部门最新要求，每年至少组织1次全岗位验收管理制度培训与考核，考核通过率需达到100%，不合格人员需重新培训考核合格后方可上岗。

2.负责审批不合格药品的确认、上报与处置流程，对单笔金额超过500元、单次数量超过10个最小包装的不合格药品，组织质量评审，每年至少向药店主要负责人提交1份药品验收质量分析报告，针对验收中发现的共性问题提出整改措施，跟踪整改落实率达到100%。

3.负责对接药品监管部门的监督检查，协调解决验收环节发现的重大质量问题，对供货单位资质审核不合格、药品质量存在重大隐患的采购申请，行使一票否决权。

（二）验收员岗位职责

1.严格按照GSP要求与药店验收操作规范，对所有入库药品（包括采购药品、销后退回药品、退换补招药品）逐批验收，严禁无验收入库、先入库后验收情况发生，验收完成率需达到100%，验收准确率需不低于99.5%。

2.负责按规定索取、查验、留存供货单位相关资质与药品质量证明文件，包括：供货单位《药品经营许可证》《营业执照》、GSP认证证书（按最新政策要求