原创力文档医疗器械不合格品处置操作手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语与定义 6
三、职责分工 9
四、不合格品识别判定 16
五、不合格品台账管理 18
六、不合格品标识管理 20
七、不合格品隔离存放 26
八、不合格品信息记录 27
九、处置方式分类界定 30
十、返工处置操作流程 32
十一、让步接收审批流程 34
十二、退货处置操作流程 37
十三、销毁处置操作流程 39
十四、处置结果有效性验证 41
十五、处置记录归档管理 42
十六、不合格品风险追溯 43
十七、处置工作持续改进
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