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预防接种告知知情制度内容

一、制度制定依据与适用范围

（一）制定依据

本制度严格依据《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《预防接种工作规范（2016年版）》《疫苗流通和预防接种管理条例》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》等法律法规及规范性文件要求制定，所有流程与内容均符合国家最新预防接种相关管理规定，确保告知知情工作合法合规。

（二）适用范围

本制度适用于全国范围内所有经卫生健康行政部门认定的规范化预防接种单位，包括但不限于社区卫生服务中心、乡镇卫生院预防接种门诊、产科接种点、狂犬病暴露预防处置门诊、集体单位附属接种点，以及临时设立的应急接种、群体性接种点位。所有从事预防接种工作的医务人员、受种者本人及其监护人、委托接种人均需严格遵守本制度要求。

（三）核心原则

1.依法告知原则：接种单位必须严格按照法律法规要求，全面、准确告知受种方疫苗相关信息，不得隐瞒、误导或夸大接种效益、规避接种风险。

2.自愿知情原则：除按照法律法规规定的烈性传染病疫情防控需采取强制性接种的情形外，所有疫苗接种均需以受种方自愿为前提，保障受种方自主选择接种与否、接种何种疫苗的权利。

3.客观真实原则：告知内容需基于国家药品监督管理局批准的疫苗说明书、中国疾控中心发布的疫苗接种指南等权威材料，不得添加未经证实的宣传内容，不得虚假承诺接种效果。

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