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药店药品器械自查报告范文

为全面落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，切实保障人民群众用药用械安全，规范本店经营行为，排查消除质量安全隐患，本店于2024年3月10日-3月17日组织开展了全品类药品、医疗器械经营质量自查，现将自查情况报告如下：

一、自查组织实施情况

本次自查由本店质量负责人牵头，成立了由店长、采购员、保管员、营业员共4人组成的自查小组，明确了“全覆盖、无死角、零容忍”的自查要求，划定了“资质管理、采购验收、储存养护、陈列销售、特殊管理药品、冷链管理、不良反应监测”7个核心检查模块，制定了详细的检查清单，明确了每个模块的检查人员、检查内容、完成时限，累计检查药品品种1286种、医疗器械品种169种，覆盖了本店所有在营品类，对检查中发现的问题当场建立问题台账，明确整改责任人与整改期限，截至报告出具之日，所有一般问题已完成整改，重大隐患已全部消除。

二、药品经营质量自查情况

（一）资质与人员管理情况

本店持有《药品经营许可证》（证号：XX市监药经许〔2022〕123456号）、《营业执照》（统一社会信用代码：9112XXX123456789012M），证书均在有效期内，经营范围与实际经营品种一致，不存在超范围经营问题。现有从业人员8人，其中质量负责人1人，为执业药师，注册地址为本店，注册证在有效期内；驻店执业药师1名，在岗在位