医疗器械不合格品检验标准规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、适用范围 6
三、术语与定义 8
四、不合格品分类分级 10
五、检验职责分工 12
六、检验基本原则 14
七、检验工作流程 15
八、抽样方法与要求 18
九、进货环节不合格品检验 20
十、生产过程不合格品检验 22
十一、成品检验不合格判定 25
十二、不合格品标识管理 27
十三、检验记录管理要求 29
十四、检验结果处置流程 32
十五、返工返修品复检要求 35
十六、报废品检验确认要求 38
十七、退货不合格品检验 4
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