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《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施的质量管理制度中，不包括下列哪一项（）

A.药品追溯制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品价格备案制度

D.药品召回制度

2.药品批发企业对购货单位首次开展业务前，必须审核其合法资格，审核内容不包括（）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.营业执照

C.法定代表人授权委托书

D.上一年度完税证明

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，下列做法符合规定的是（）

A.开架自选销售

B.一次性销售3个最小包装

C.查验购买者身份证并登记

D.通过互联网直接向个人销售

4.药品经营企业对冷链药品的运输过程应当实时监测并记录温度，记录保存期限至少为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗机构配制制剂，必须取得（）

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.GMP证书

6.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方进行定期审计，至少每几年进行一次现场审计（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品经营企业发现已售