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《药品经营和使用质量监督管理办法》试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施的质量管理制度中，不包括下列哪一项（）

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品广告审查制度

D.药品不良反应报告制度

答案：C

2.药品批发企业应当对购进的药品逐批进行验收，验收记录保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）

A.药品广告批准文号

B.执业医师或执业助理医师处方

C.药品上市许可持有人授权书

D.药品检验报告书

答案：B

4.药品经营企业发现其经营的药品存在重大质量问题的，应当在发现之日起几小时内向所在地省级药品监督管理部门报告（）

A.2小时

B.12小时

C.24小时

D.48小时

答案：C

5.药品使用单位应当建立药品使用质量管理制度，下列哪项不属于必须建立的内容（）

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品价格管理制度

D.药品不良反应报告制度

答案：C

6.药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方进行质量审计，审计频率至少为（）

A.每季度一次

B.