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药物不良反应上报流程规范

第一章总则

为规范医疗机构药物不良反应（以下简称“ADR”）监测与上报工作，提高药品安全监测水平，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本机构实际工作情况，特制定本规范。本规范旨在明确各部门职责，优化上报流程，确保药物不良反应被发现、报告及时、评价准确、控制有效，从而最大程度地降低药品使用风险。

药物不良反应监测与上报是医疗机构医疗质量与安全管理的重要组成部分。全体医务人员应遵循“可疑即报”的原则，对在诊疗过程中发现的疑似药品不良反应进行主动监测、如实记录和及时上报。本规范适用于本机构内所有涉及药品