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医疗卫生行业临床部临床药师用药安全审核手册（执行版）

第1章药品采购与入库管理

药品采购与入库管理是临床药师用药安全审核的源头环节，直接影响药品质量与临床用药风险。规范的采购流程、严格的资质审核、科学的储存养护，是确保药品安全有效的基础保障。

1.1药品采购流程规范

药品采购必须遵循计划采购-供应商选择-订单下达-到货验收的闭环管理。临床药师应参与重点药品、特殊管理药品的采购计划制定，重点审核药品临床需求合理性及采购量经济性。例如，某三甲医院采用年度临床用药分析+季度动态调整模式，对抗肿瘤药、免疫抑制剂等特殊药品实行集中采购，采购周期控制在3-6个月，既保证临床供应，又避免长期储存风险。采购流程中需明确各环节责任人，采购订单应包含药品名称、规格、批号、生产厂家、数量、价格等关键信息，确保可追溯性。

1.2采购药品资质审核

药品资质审核是采购环节的关键控制点，需重点核查供应商资质及药品生产流通证明文件。核心资质包括：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；②药品GMP/GSP认证文件；③企业营业执照；④法定代表人授权书。特殊药品如疫苗、血液制品还需审查《生物制品经营资质》。药品批文审核时，应注意两票制要求，确保药品从生产企业直接销售到医疗机构，中间无任何商业环节。临床药师应建立不合格供应商名单制度，对3年内出现质量问题的供应商实行重点监控，某医院曾因忽视供应商资质