医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行试题(附答案).docx

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，下列哪一级单位承担全国医疗器械不良事件监测和再评价的技术工作？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】D

2.医疗器械注册人、备案人应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，保存期限为医疗器械停止生产后不少于（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

【答案】C

3.对