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2026年药店法规知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单位是（）。

A.最小内包装

B.最小外包装

C.最小销售单元

D.运输包装

答案：C

2.《药品经营质量管理规范》（2020年修订）规定，零售药店拆零销售药品时，拆零工作台应当保持的洁净级别至少应达到（）。

A.30万级

B.10万级

C.万级

D.百级

答案：B

3.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列药品中只能作为处方药管理的是（）。

A.复方氨酚烷胺片

B.维生素C泡腾片

C.阿莫西林胶囊

D.板蓝根颗粒

答案：C

4.药品零售连锁企业总部对所属门店实施统一质量管理，其质量管理体系文件应当至少保存（）。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

5.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的、严重的药品不良反应，应当在几日内报告（）。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

6.2025年1月1日起施行的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业对处方进行在线审核的执业药师，其注册单位应当与（）一致。

A.第三方平台

B.药品