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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案.docx

    《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系，其核心目标是确保医疗器械的（）。

    A.价格低廉

    B.供应充足

    C.安全、有效

    D.外观精美

    答案：C

    2.医疗器械经营企业负责人在质量管理中的职责不包括（）。

    A.组织制定质量方针和质量目标

    B.确保企业按照规范要求经营医疗器械

    C.亲自参与所有医疗器械的验收工作

    D.提供必要的资源，保证质量管理部门独立行使职权

    答案：C

    3.从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有（

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