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最新2025医疗器械经营质量管理规范试题与答案.docx

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    最新2025医疗器械经营质量管理规范试题与答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》（2025版），企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.研究生

    答案：B

    2.医疗器械批发企业对植入类医疗器械的收货验收记录保存期限不得少于（）。

    A.2年

    B.3年

    C.5年

    D.永久

    答案：D

    3.冷链医疗器械在库储存期间，企业应当至少每（）分钟自动记录一次温度数据。

    A.5

    B.10

    C.15

    D.30

    答案：B

    4.医疗器械零售

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