零售药店不合格药品处置工作手册.docx

零售药店不合格药品处置工作手册

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一、总则 3

二、岗位职责 7

三、不合格药品定义 14

四、识别与判定流程 16

五、来源登记要求 17

六、隔离存放要求 19

七、标识管理规范 22

八、台账记录规范 24

九、信息报告流程 25

十、内部核查程序 28

十一、处置决策原则 30

十二、退回处理要求 32

十三、召回协同要求 35

十四、销毁准备工作 36

十五、销毁实施要求 38

十六、交接管理规范 41

十七、现场监督要求 44

十八、环境与安全要求 47

十九、人

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