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医院医疗器械储存管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为加强医院医疗器械储存管理，规范医疗器械储存作业行为，确保医疗器械在储存环节的质量安全，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规及相关标准，结合本院实际情况，制定本办法及实施细则。

第二条本办法适用于医院内部所有医疗器械（包括医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等）的入库、验收、储存、养护、出库、盘点及安全管理等环节。医院各科室涉及医疗器械储存管理的相关人员，均须遵守本办法。

第三条医疗器械储存管理工作坚持“质量第一、安全储存、科学养护、全程追溯”的原