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医院医疗器械使用管理办法及实施细则

第一章总则

第一条为加强医院医疗器械的规范化、科学化管理，确保医疗器械在临床使用过程中的安全、有效，保障医疗质量与患者生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本办法及实施细则。

第二条本办法适用于医院所有涉及医疗器械采购、验收、储存、养护、维护、维修、使用、监测、评价、报废等环节的科室及个人。全院医务人员、医学工程技术人员、后勤保障人员及相关管理人员必须严格遵守本办法。

第三条医疗器械管理坚持“安全第一、预防为主、全程管控、权责清晰”的原则。建立全生命周期质量追溯体系，对高风险医