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GMP考试题厂房设备与设施试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.药品生产洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

2.以下关于洁净区温湿度要求的描述，正确的是（）

A.A/B级洁净区温度18-24℃，相对湿度45-60%

B.C级洁净区温度18-26℃，相对湿度45-65%

C.D级洁净区温度20-26℃，相对湿度50-65%

D.所有洁净区温湿度应统一为22±2℃，55±5%

3.用于无菌药品生产的压缩空气，其微生物限度应不超过（）

A.10CFU/m3B.20CFU/m3C.50CFU/m3D.100CFU/m3

4.设备安装时，与地面的间距应至少保留（），以便清洁和检查

A.10cmB.15cmC.20cmD.30cm

5.以下哪类设备不需要设置独立的排水系统（）

A.高活性原料药反应釜B.口服固体制剂粉碎机组

C.生物制品灭活罐D.放射性药品分装台

6.洁净区照明灯具的安装方式应优先选择（）

A.嵌入式密封结构B.悬挂式开放式结构

C.吸顶式非密封结构D.壁装式半开放式结构

7.用于称量易吸潮物料的天平，其安装环境应满足（）

A