阿仑膦酸钠片(福善美)标准B20020022.doc

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阿仑膦酸钠片(福善美)

AlunlinsuannaPian

AlendronateSodiumTablets

本品含阿仑膦酸钠按阿仑膦酸(C4H13N07P2)计,应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与阿仑膦酸钠对照品峰的保留时间一致。

(2)取本品1片,研细,加水适量溶解,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】含量均匀度取本品1片,置250ml量瓶中,加0.1mol/L枸橼酸钠溶液约

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