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胆红素血液净化吸附剂：制备工艺与性能评价体系构建

一、引言

1.1研究背景与意义

胆红素作为血红素代谢的终产物，在正常生理状态下，可通过肝脏代谢后经胆汁排出体外。然而，当机体出现如急性肝损伤、肝硬化、胆道梗阻等病症时，胆红素的代谢和排泄过程会受到严重阻碍，进而引发高胆红素血症。高浓度的胆红素在体内蓄积，会对多个器官和系统造成损害，严重威胁患者的生命健康。例如，胆红素可透过血脑屏障，对中枢神经系统产生毒性作用，引发胆红素脑病，导致患儿出现智力发育迟缓、听力障碍、运动障碍等严重后遗症，给家庭和社会带来沉重负担；在肾脏方面，胆红素可在肾小管中沉积，引起肾小管梗阻和肾功能损害，严重时可发展为急性肾功能衰竭。

目前，临床上治疗高胆红素血症的方法主要包括药物治疗、光疗和血液净化疗法等。药物治疗效果有限，且可能存在不良反应；光疗主要适用于新生儿黄疸，对于成人高胆红素血症效果欠佳。血液净化疗法因其能够直接清除血液中的胆红素，成为治疗高胆红素血症的重要手段。而胆红素血液净化吸附剂作为血液净化疗法的关键组成部分，其性能的优劣直接影响着治疗效果。高效、安全的胆红素血液净化吸附剂能够快速、有效地降低血液中胆红素的浓度，减轻胆红素对机体的损害，为患者的治疗带来新的希望，具有重要的临床应用价值和广阔的市场前景。

1.2国内外研究现状

在国外，对胆红素血液净化吸附剂的研究开展较早，取得了一系列显著成果。美