埃索美拉唑镁肠溶片质量标准A20000112.doc

J埃索美拉唑镁肠溶片

AisuomeilazuomeiChangrongPian

EsomeprazoleMagnesiumEnteric-coatedTablets

本品含埃索美拉唑镁以埃索美拉唑(C17H19N303S)计算,应为标示量93.0%-l05.0%。

[性状]本品为淡粉红色(20mg)或粉红色(4Omg)肠溶衣片。

[鉴别](1)取本品的细粉适量(约相当于埃索美拉唑2Omg),置20Oml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)[取磷酸钠0.52g和磷酸氢二钠(Na2HP04·2H20)0.98g,加水适量使溶解并稀释至100ml]120m