奥贝双氯芬酸钠缓释片质量标准H20020056.doc

双氯芬酸钠缓释片

ShuanglüfensuannaHuanshiPian

DiclofenacSodiumSustained-ReleaseTablets

本品含双氯芬酸钠[C14H10Cl2NNaO2]应为标示量的93.0%-107.0%。

[性状] 本品为粉红色或白色簿膜衣片，除去包衣后显白色。

[鉴别] 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。

[检查] 释放度 取本品，照释放度测定法（中国药典2000年版二部附录XD第二法），采用溶出度测定法第二法装置，以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经2小时，取