达肝素钠注射液标准H20000235.doc

达肝素钠注射液

DalteparinSodiumInjection

DaGansunaZhusheYe

本品为低分子肝素钠的灭菌水溶液，其抗Xa因子活性应为标示量的90.0%～110.0%，抗Xa因子与抗IIa因子活性比应为1.9～3.2。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】本品显钠盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】pH应为5.0～7.5(中国药典2000年版二部附录VIH)。

溶液的澄清度取本品，与Ⅰ号浊度液(中国药典2000年版二部附录IXB)比较，不得更浓。

吸收度取本品，以0.9%氯化钠溶液为空白对照，照分光光度法(中国药典200