孟鲁司特钠片质量标准（H20010267）.doc

孟鲁司特钠片

MenglusiteNaPian

MontelukastSodiumTablets

本品含孟鲁司特钠(C35H35ClNNaO3S)以孟鲁司特(C35H36ClNO3S)计应为标示量的

95.0%-105.0%。

[性状]本品为浅黄色异形薄膜衣片。

[鉴别](1)在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主成分峰的保留时间应与对照品溶液主成分峰的保留时间一致。

(2)取含量均匀度测定项下的对照品溶液及样品溶液，照紫外分光光度法

(中国药典2000年版二部附录IVA)测定，在210-400nm的波长范围内样品溶液的吸收光谱应与对照品溶液一致。

(3)取